博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台启动，全面提升工艺研发与商业化生产能力，争当国内领先国际一流丨医麦猛爆料

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2020年11月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--厚积薄发，笃定前行。博腾生物“基因与细胞治疗CDMO平台”于昨日在苏州顺利启动。在启动仪式现场，苏州博腾生物制药有限公司、苏州工业园区生物产业发展有限公司和苏州独墅湖科教发展有限公司进行了合作签约，三方将携手共进，共同打造国内一流的基因和细胞治疗的CDMO服务平台。

2019年，博腾生物在苏州工业园区腾飞创新园布下重兵，致力于打造端到端的基因和细胞治疗CDMO服务平台。一年的时间，博腾生物已经完成了一期项目的建设投资和人才团队建设，1200平方米研发实验室、以及4000平方米的GMP生产车间已全部投入使用，可提供以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务，满足客户从工艺开发到临床GMP生产的需求。

在一期项目完成的基础上，博腾生物也在积极谋篇布局商业化生产。二期项目将落户苏州生物医药产业（BioBAY） 桑田岛三期，该项目总投资预计4.4亿元，总面积约16000平方米，进一步提高基因与细胞治疗工艺研发与商业化生产能力。

重金投入，把握基因和细胞治疗发展趋势

基因与细胞治疗是新一代的药物，代表着医学发展的最前沿，有望治疗传统药物无法根治的疾病，比如血友病等遗传疾病、乙肝等传染性疾病、以及癌症等严重威胁人类健康的重大疾病。基因和细胞治疗是中国医药行业发展的突破口，也是中国医药创新有望实现“弯道超车”的领域。

纵观全球，基因和细胞治疗正在进入爆发期，一系列的技术创新推动这个领域的快速发展。国外已有三款经过基因修饰的CAR-T细胞疗法获批上市，治疗复发难治性的血液肿瘤。而在国内，CAR-T、TCR-T等免疫细胞疗法进入临床试验，今年更是有两款CAR-T细胞疗法的新药上市申请获得药监局受理，首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法的临床试验申请获得受理。

博腾生物董事长居年丰认为，“基因和细胞治疗是下一个10年最重要的生物技术。博腾选择了重金投入基因和细胞治疗领域，对博腾来说这是一场不能输的仗，必须要打赢。博腾生物的目标是在未来5年成为国内领先国际一流的、具有国际竞争力的基因和细胞治疗的研发生产技术平台。”

立足苏州，向国际最高水平看齐

博腾股份在短短15年内基本建成了一流的具有国际竞争力的小分子的CDMO平台，成立于2018年、立足苏州工业园区的博腾生物是博腾股份迈向先进疗法的全新启航，是博腾布局一体化CDMO服务平台的重要一环。博腾生物以合规、专业、专注、开放协作为品牌理念，为客户提供端到端的基因细胞治疗CDMO服务。

但公司团队认为，下一个10到20年会有两个重要趋势，其一是整个行业的专业化分工，行业结构性的变化会继续深化，第二个趋势是技术的革新，聚焦基因与细胞治疗、兼顾抗体的研发、工艺开发和生产，博腾生物正致力于建立一站式生物CDMO服务平台，以加快药物从研发至商业化生产的转化。

在博腾生物“基因与细胞治疗CDMO平台”启动仪式上，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾先生表示：“博腾生物立足苏州工业园区，从事生物医药企业全生命周期定制研发和定制生产服务。博腾生物CDMO服务平台的启动，必将为园区基因和细胞治疗产业链生态链提供有效补充，推动整个行业向国际最高水平快速看齐。”

博腾生物董事长居年丰表示，“苏州工业园区一直在全力打造世界级生物医药产业地标，吸引了众多企业家、科学家、投资机构等，相信基因和细胞治疗在苏州这片热土会发展的越来越好。”

解决行业难点，生产最安全可靠的基因和细胞治疗药物

聚焦当前产业化及商业化的热点话题，多位产业界、学术界、监管机构代表在签约仪式后和大家做报告分享。

苏州茂行生物科技有限公司与博腾生物成立于同一年，并且双方建立了良好的合作。茂行生物致力于将先进的CRISPR基因编辑技术的免疫细胞治疗，茂行生物总经理尚小云认为，细胞治疗领域从原材料的选择到工艺到质控面临着非常多的挑战。“博腾生物的实力体现在三个方面。第一，硬件平台。博腾生物有非常科学的封闭的全自动化的体系，以及多线运行的高档设施，可以让我们在尽少投入的情况下，尽快地启动我们产品的报批。第二，有从原材料的筛选到质控到工艺控制富有经验。第三个是团队。技术团队有着丰富的工作经验，以及推动多个产品进入到三期临床到上市的成功案例，让我们觉得非常的放心。有博腾生物这样优秀的CDMO企业的支持，使得我们创业者可以专注于自己的产品。”

上海临港集团生物医药产业首席顾问马璟带来了《细胞治疗产品的风险把控关键环节》的主题报告；上海药品审评核查中心生物药品部部长王冲带来了《MAH制度下细胞治疗产品检查探讨》的主题报告；阿思科力（苏州）生物科技有限公司董事长兼总经理李华顺带来了《广谱多功能CAR-NK细胞药物的研发》的主题报告；博腾生物首席技术官孔令洁带来了《博腾生物基因与细胞治疗》的主题报告。

启动仪式上，博腾生物总经理陈琪表示：“博腾生物将从今天原点出发，带着大家的期许和厚爱砥砺前行，造福所有的患者，让大家能够用到博腾生物协助客户生产出来最安全最可靠的药。我们站在博腾股份‘15岁青年’的肩膀上，必将创造属于博腾生物自己的辉煌。” 

打造以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务平台

博腾生物在博腾股份成功经验之上，以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户第一”的服务理念，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床一、二期的经验以及高端研发及硬件技术优势，致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的基因细胞治疗CDMO服务平台，让好药更早惠及大众。

基因与细胞治疗CDMO服务：

• 菌种库和细胞库的建立及检定

• DNA质粒工艺开发和GMP生产

• 病毒载体工艺开发，non-GMP和GMP生产（RV,LV&AAV）

• 细胞治疗产品工艺开发，non-GMP和GMP生产(CAR-T,TCR-T,CAR-NK,DC，MSCs, iPSC)

• AAV新血清型分子进化和筛选，工艺开发

• 产品灌装

• IND申请资料支持

博腾生物商业化生产基地建成后将全面扩张现有研发和生产能力，同时能够同时服务于更多的客户，最大化的满足客户的需求。

未来，博腾生物将秉承客户至上的服务理念，充分利用高端研发和硬件技术的优势，打造高标准生物药研发和制造平台，致力于为中国乃至全球医药和生物技术公司提供可靠快速的一站式阳光服务。

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